version-control - IEC 62304 および FDA 標準要件を自動化するツール

Question

IEC 62304 および FDA V&V 規格 (医療機器のソフトウェア) を必要とするドキュメント生成を自動化するための無料のソフトウェア ツール (またはツール セット) を探しています。

基本的には、異なるドキュメント間のトレーサビリティを維持するため、イシュー/バグ トラッカー、SVN、ソース コード、テスト ケースなど、レポートの生成、ドキュメントのバージョン管理、プロジェクトの追跡、聴覚機能などです。

Answer 1

規制遵守とはあまり関係ありませんが、Axiomが役立つ可能性があります。要件からWord文書を生成できます。