FDA 規制環境では、アプリケーションを検証する必要があります。私はキャリアの中で何度もそうしてきましたが、今はSAASに直面しています. 誰かがこれに直面したことがありますか？このスキームに関する FDA 関連のガイドラインはありますか?
いくつかのブラックボックスアプローチとプロバイダーからの多くのサポートに加えて、これを行うのは難しいと思います.
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実際、医療機器向けに検証済みの SaaS を実行することは可能です。
実際、これに関するQPharma の見解は次のとおりです。
注: 私は QPharma と提携していませんが、SaaS と検証技術に非常に興味があります。ポイントは、それが実際に可能であるということです！
于 2010-11-19T15:56:23.987 に答える
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聞こえますよ！
それは無理だ...
元のリンクが無効になっているため、同じ記事のウェイバック マシン アーカイブ リンクを次に示し ます。 20IN%20THE%20LIFE%20SCIENCES%20INDUSTRY.pdf
于 2010-05-21T19:56:25.390 に答える