プロジェクトの 1 つでは、21 CFR Part 11 要件をすべて満たす必要があります。システムは、Java、MySQL を使用して設計する必要があります。基本概念を通じて、21 CFR Part 11 Req. 主に次のことに重点を置きます。
- デジタル署名
- 監査証跡
- システムのセキュリティ/検証。
21 CFRに関してどのように達成できるか、誰でも考えられますか...特に監査証跡とデジタル署名のベストプラクティスについて
ありがとう
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