問題タブ [21cfr11]

質問する

For questions regarding programming in ECMAScript (JavaScript/JS) and its various dialects/implementations (excluding ActionScript). Note JavaScript is NOT the same as Java! Please include all relevant tags on your question; e.g., [node.js], [jquery], [json], [reactjs], [angular], [ember.js], [vue.js], [typescript], [svelte], etc.

4 問題
Newest
Active
Bountied
318
Unanswered
0 投票する
2 に答える
771 参照

python - DjangoとCFR21パート11

Djangoアプリケーションを「 21CFRPart11」に準拠するように変換する必要があります。つまり、電子記録が署名された紙の記録と同じ有効性を持つようにします。注目すべきプロジェクトやアプリケーションはありますか？

いくつかの問題：

  1. 監査証跡：選択したモデルのすべての変更を追跡する必要があります（誰が、いつ、何を）
  2. 不正なレコード編集の検出：通常の手順以外でレコードが変更/追加/削除された場合、アプリケーションはそれを検出する必要があります
  3. 特定の操作では、ユーザーはパスワードを再入力する必要があります
  4. パスワードは定期的に変更する必要があり、特定の基準などを満たす必要があります。

ネット上ですぐに使える解決策は見つかりませんでした...

0 投票する
1 に答える
1041 参照

django - Django: モデルにチェックサムを追加する

Django アプリでは、データの整合性をチェックする必要があります (つまり、誰かがアプリケーションの外部からレコードの内容を変更したかどうかを検出したい [たとえば、DB で手動でデータを変更することによって])。

私の考えは、各モデル インスタンスに「チェックサム」を追加することです (モデルの追加フィールドまたはリンクされた「チェックサム」モデルのいずれか)。

だから、私は2つの質問があります：

  1. これは良い解決策ですか？
  2. この目的のために準備ができているdjangoアプリケーションはありますか? (何も見つかりませんでした)

ありがとう

0 投票する
1 に答える
1150 参照

digital-signature - 21 CFR Part 11要件への適合

プロジェクトの 1 つでは、21 CFR Part 11 要件をすべて満たす必要があります。システムは、Java、MySQL を使用して設計する必要があります。基本概念を通じて、21 CFR Part 11 Req. 主に次のことに重点を置きます。

  1. デジタル署名
  2. 監査証跡
  3. システムのセキュリティ/検証。

21 CFRに関してどのように達成できるか、誰でも考えられますか...特に監査証跡とデジタル署名のベストプラクティスについて

ありがとう


12345678910